“在后核苷藥物時代，要逆轉(zhuǎn)肝纖維化和肝硬化，中西醫(yī)結(jié)合治療是方向。我們的研究顯示，復(fù)方鱉甲軟肝片聯(lián)合恩替卡韋的長期治療方案，可顯著降低乙肝患者的死亡率，并減少肝癌發(fā)生，且安全性好。7月24日，在第六屆中國研究型醫(yī)院學(xué)會肝?。ㄖ形麽t(yī)結(jié)合）專委會學(xué)術(shù)年會暨第四屆中國青年肝病醫(yī)師論壇上，解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心肝病醫(yī)學(xué)部主任楊永平教授介紹了國家“十三·五”傳染病重大專項——中醫(yī)藥辨證論治逆轉(zhuǎn)慢乙肝肝纖維化二級防治方案的研究成果，海軍軍醫(yī)大學(xué)附屬九〇五醫(yī)院 陳成偉教授、溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院陳永平教授擔(dān)任主持。
圖為：楊永平教授做課題成果匯報
在國家“十二·五”、“十三·五”傳染病重大專項的支持下，楊永平教授團隊按國際臨床試驗標(biāo)準(zhǔn)，在14家醫(yī)院開展隨機對照研究。研究自2013年10月啟動，前后兩次肝組織學(xué)作為療效判定標(biāo)準(zhǔn)。至2021年4月21日，最終納入946個病例入組。其中，晚期纖維化或肝硬化患者占研究人群的74%，中位隨訪時間82.1個月。研究數(shù)據(jù)顯示：復(fù)方鱉甲軟肝片聯(lián)合恩替卡韋長期治療的方案，可使患者乙肝相關(guān)死亡率降低13.6倍，乙肝相關(guān)性肝癌發(fā)生率減少2.02倍?！睘槁愿尾〉木珳?zhǔn)治療開辟了新的道路。
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楊永平教授認為，在后核苷類藥物時代，中醫(yī)藥是逆轉(zhuǎn)肝纖維化和肝硬化的希望。楊永平教授介紹，軟肝片起源于治療癥瘕痺癥和肝腹水的民間驗方，解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心十?dāng)?shù)年臨床實踐，于1977年形成由鱉甲、赤芍、三七、當(dāng)歸等十一味中藥組成的方劑命名為“復(fù)方鱉甲軟肝片”，1999年原中國食物藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)軟肝片作為治療各種慢性肝病引起的肝纖維化、肝硬化的中成藥?！睏钣榔浇淌谥赋?，通過質(zhì)譜分析復(fù)方鱉甲軟肝片中至少含有32種抗纖維化化合物；
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會議期間解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心紀(jì)冬教授匯報了十二五、十三五的另一項重要研究成果。對肝纖維化的準(zhǔn)確診斷是抗纖維化治療的必要條件，金標(biāo)準(zhǔn)“肝活檢”是有創(chuàng)的檢查，臨床難易大規(guī)模推廣。LSM值是Fibroscan的重要指標(biāo)，已被歐肝會、美肝會、WHO等眾多指南收錄，可快速、有效的評估肝纖維化及肝硬化程度。
圖為：紀(jì)冬教授做課題成果匯報
十二五、十三五研究成數(shù)據(jù)，創(chuàng)建了新的評估治療期間患者肝纖維化Chin-CHB預(yù)測模型，Chin-CHB可以針對不同的纖維化程度進行準(zhǔn)確的預(yù)測，優(yōu)于大多數(shù)其他的無創(chuàng)評分。對于免疫耐受期E抗原陽性，DNA水平較高、轉(zhuǎn)氨酶正常的患者，建立了以年齡、肝臟彈性LSM、ALT（谷丙轉(zhuǎn)氨酶）、ALP（堿性磷酸酶、）ALB（白蛋白）指標(biāo)的Nomogram（諾曼圖），用來判斷免疫耐受期患者是否接受治療 。
基于以上研究成果，開發(fā)了階梯式慢性肝病肝纖維化人工智能預(yù)測軟件和慢乙肝健康攜帶者肝組織損傷精準(zhǔn)識別人工智能軟件，推動FibroScan無創(chuàng)檢查在肝病中的應(yīng)用，將進一步提高診療效率。
陳成偉教授對楊永平教授團隊的突破性成果給予了高度評價，他指出，楊永平教授牽頭開展的十二五、十三五國家重大專項課題給所有肝病學(xué)者樹立了典范，為我國2030消除肝炎的目標(biāo)做出了巨大貢獻。中國中醫(yī)藥學(xué)是一個偉大的寶庫，相信在楊永平教授的帶領(lǐng)下，中西醫(yī)結(jié)合能夠共同消除肝病危害；在無創(chuàng)檢測肝臟病方面，也將更上一層樓。
圖為：陳成偉教授、陳永平教授共同主持
復(fù)方鱉甲軟肝片在中國率先批準(zhǔn)為抗肝纖維化中藥，應(yīng)用于慢性肝病患者的治療，上市二十多年惠及千萬慢性肝病患者。十二五及十三五成果的發(fā)布用高級別循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支持其阻斷、逆轉(zhuǎn)肝纖維化/肝硬化療效，被國際學(xué)者認可，為全球慢性肝病患者帶來巨大的希望。
△復(fù)方鱉甲軟肝片“十三五”重大專項成果發(fā)布會合影留念
